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长久以来,劳拉替尼一线治疗ALK阳性NSCLC的PFS结果尚未解开神秘面纱,在CROWN研究首次随访至第18.3个月时,劳拉替尼的PFS结果不可估量。AACR大会上,CROWN研究报告的是第二次结果更新,劳拉替尼在随访长达36.7个月时,PFS结果仍未达到,甚至连PFS的95%置信区间(CI)下限尚未达到,三年PFS率高达63.5%。通过观察CROWN研究的PFS曲线图,研究人员推断劳拉替尼一线治疗ALK阳性NSCLC的PFS或将超过60个月,可谓“空前绝后”。
在基线可测量脑转移灶的患者中,劳拉替尼经BICR评估的IC客观缓解率(ORR)达83.3%,IC完全缓解(CR)率高达72.2%。与此同时,CROWN研究中经劳拉替尼治疗的112例基线未伴脑转移患者中仅1例患者在治疗2个月时出现IC进展,而其余111例患者在长达三年的治疗中均未出现IC进展。因此,研究人员推断该例颅内进展患者的结果很可能为假阴性,可能是由于在初诊时检测不到位所导致。劳拉替尼的较优颅内活性与其较强的血脑屏障穿透能力密切相关,其在脑脊液/血浆中的浓度比率高达0.77,是对抗脑转移的一把“利刃”。
早在2015年,研究人员便已经开始使用劳拉替尼治疗ALK阳性NSCLC,积累了丰富的劳拉替尼用药经验。他指出,劳拉替尼服用方便,仅需每日一次,极大地方便了患者,利于患者进行自我管理,并适合长期给药。目前他所治疗的患者已接受劳拉替尼治疗长达6.5年,且仍处于持续随访中;而临床中接受劳拉替尼治疗达8年之久的患者数见不鲜。
研究人员强调,长期治疗过程中患者不可避免地出现不良反应(AEs),常见AEs主要为血脂水平改变,如高胆固醇血症和高甘油三酯血症。他认为,“高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生可能是劳拉替尼在提升ALK阳性NSCLC临床获益的同时,使患者感觉良好,进而导致食欲大增,摄入过多的油炸食品或肉类(西方食谱中通常以油炸食品和肉食居多)。而反观东南亚国家,尤其是中国,食物种类更丰富,饮食更加多样化,蔬菜水果等配比较为均衡,更利于患者进行血脂AE的管理。”
研究人员继续补充道,“劳拉替尼治疗中国ALK阳性NSCLC患者的Ⅰ/Ⅱ期研究结果证实,劳拉替尼在中国人群中的安全性良好,AE可管可控。”“我希望越来越多的人能意识到:坚持每天服用一次劳拉替尼,患者或可实现超过三年无脑转移发生的高质量生存,并且安全性情况良好,这是多么神奇的一件事!”研究人员感叹道。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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