奥希替单抗在EGFR敏感突变晚期一线治疗上获得更好的疗效

时间：2021.11.08作者： 浏览次数：387

在EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌的一线治疗中，研究结果表明，第三代TKI奥希替尼的疗效和安全性明显优于第一代吉非替尼或厄洛替尼，同时，研究中，与厄洛替尼一线治疗相比，贝伐珠单抗联合厄洛替尼可延长EGFR突变阳性晚期患者的无进展生存期（PFS）。那么奥希替尼联合贝伐单抗能否在EGFR突变阳性晚期的一线治疗中取得更好的疗效呢？

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I期临床试验已证实奥希替尼与贝伐珠单抗可进行足量联用，II期研究旨在评估奥希替尼与贝伐珠单抗联合治疗的有效性和安全性。本研究共招募了 49 名患者，其中 6 名患者参加了 I 期试验。截至2019年4月15日，本组49例患者全部可评价疗效，总缓解率（ORR）为80%（PR 39例，SD 9例，NE 1例）， a中位无进展生存期为18.4个月，1年无进展生存率为76%，1年总生存率为91%。中枢神经系统 mPFS 没有达到。在定期进行中枢神经系统影像学检查的前提下，数据采集时仅有2例患者出现中枢神经系统PD。

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截至2019年5月1日，18名患者仍在接受治疗，31名患者退出试验，其中21名患者因疾病进展，1名患者因不能耐受的药物毒性（心力衰竭），6名患者退出试验并告知同意（3例继续购买奥希替尼治疗，3例接受残留病灶局部治疗），3例与治疗无关死亡。奥希替尼联合贝伐珠单抗耐受性良好。唯一的 4 级不良反应是淋巴细胞减少，也是导致患者退出试验的唯一不良反应（射血分数降低）。停用奥希替尼后，药物后毒性是可逆的。贝伐单抗的中位剂量为 18 mg/Kg，9 名患者停用贝伐单抗，13 名患者将奥希替尼的剂量减至 40 mg。

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