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第一代ALK抑制剂克唑替尼治疗ALK+非小细胞肺癌的有效率高达60%-70%,效果很不错。但它有两个缺点:一是控制不了脑转移,很多患者使用一段时间之后,脑子里会长肿瘤,很危险;二是容易耐药,不少患者用药一年左右,肿瘤就会卷土重来。为了克服老药——克唑替尼的种种弊端,科学家们持续研发新一代的ALK抑制剂,比如全新一代ALK抑制剂——阿来替尼。
为了科学地比较新药阿来替尼和老药克唑替尼的效果,研究人员从2014年就开始进行了一个代号为ALEX的大型国际三期临床试验,招募了303位ALK+肺癌患者:152位接受阿来替尼,口服600mg,每天两次;151位接受克唑替尼,口服250mg,每天两次。
在全世界最权威的美国临床肿瘤协会年会(ASCO)上,研究人员更新了ALEX研究的结果,阿来替尼在无进展生存期、控制脑转移和有效率方面,“完爆”老药克唑替尼:
无进展生存期方面:阿来替尼组的无进展生存期(PFS)历史性的达到了34.8个月,而克唑替尼组只有10.9个月,提高了足足3倍的无进展生存期,意味着50%的癌症患者可以实现近3年的无进展生存,就是跟正常人一样生活。
控制脑转移方面:对于确诊就发生脑转移的高危患者,阿来替尼组的PFS达到了27.7个月,几乎是克唑替尼组(7.4个月)的4倍!
有效率方面:在缓解率方面,阿来替尼组的客观缓解率达到了82.9%,高于克唑替尼组的75.5%。必须一提的是,阿来替尼组的肿瘤缓解程度也大幅提升:超过90%的患者肿瘤缩小超过50%,而克唑替尼组只有64%。
所以,相比于第一代药物克唑替尼,新一代ALK抑制剂——阿来替尼历史性地创造了34.8个月的无进展生存期,而且有效率更高,肿瘤缓解程度更大,同时还能有效治疗和预防脑转移。
对于这个临床结果,美国麻省总医院胸部肿瘤科主任Alice Shaw认为:ALEX试验证明新一代ALK抑制剂阿来替尼在PFS、脑转移控制、疗效持续时间和安全性方面,显著优于第一代药物克唑替尼,阿来替尼应被推荐作为ALK+晚期肺癌一线治疗的首选。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:艾乐替尼/阿来替尼(ALECTINIB)一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的效果显著?
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