AvimabAvilucumab (BAVENCIO)能有效提高膀胱癌患者的生存时间？

日前，德国默克（Merck KGaA）旗下EMD Serono公司宣布，与辉瑞（Pfizer）共同开发的PD-L1抑制剂阿维单抗（avelumab），在一线维持治疗尿路上皮癌（UC）的一项3期临床试验中表现出积极长期疗效。在中位随访时间为38个月时，与单用最佳支持治疗（BSC）相比，阿维单抗作为一线维持治疗和BSC联用，使局部晚期或转移性UC患者的中位总生存期（OS）延长了8.8个月。

　　膀胱癌是全球第10大常见癌症，在2018年，有超过50万新发膀胱癌病例被确诊，全球约有20万人死于膀胱癌。UC约占所有膀胱癌的90%。它随着疾病进展变得更难治疗。以铂类为基础的化疗是目前晚期患者的一线标准治疗。然而，大多数患者在治疗开始后的9个月内会出现疾病进展。对于晚期UC患者，五年生存率仅为6.4%。

　　阿维单抗是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体。阿维单抗已在临床前模型中显示可激发适应性和先天性免疫功能。临床前研究显示，通过阻断PD-L1与PD-1受体的相互作用，阿维单抗可去除对T细胞介导的抗肿瘤免疫应答的抑制。

　　该项3期试验在38个月中位随访期时，接受阿维单抗/BSC联合一线维持治疗的患者显示了一致的总生存期（OS）获益，优于仅接受BSC的患者，在所有患者中的具体结果如下所示：阿维单抗/BSC组中位OS为23.8个月（95% CI,19.9至28.8），对照组为15.0个月（95% CI,13.5至18.2）（HR=0.76；95% CI,0.631至0.915）。阿维单抗/BSC组43.7%的患者（95% CI,38.2%-49.0%）在30个月时活着，对照组这一比例为33.5%（95% CI,28.4%-38.7%）。

　　此外，在确定为PD-L1阳性的肿瘤患者群体中（n=358）：阿维单抗/BSC组中位OS为30.9个月（95% CI,24.0-39.8），对照组为18.5个月（95% CI,14.1-24.2）（HR=0.69；95% CI,0.521-0.901）。超过一半（51.3%；95% CI,43.7%-58.4%）的阿维单抗/BSC组患者在30个月时活着，而对照组为38.5%（95% CI,30.9%-46.1%）。安全性上，阿维单抗与之前研究一致，未发现新的安全性信号。

　　德国默克肿瘤学开发部门负责人Victoria Zazulina博士表示：“局部晚期和转移性UC患者五年生存率低，复发率高，需要额外的药物来维持化疗的益处，提高生存率。本试验中显示的患者生存期持续改善，进一步支持了在一线含铂化疗期间疾病未进展的患者中，使用阿维单抗作为维持治疗，并再次显示了我们进一步评估阿维单抗治疗晚期膀胱癌的承诺。”如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 阿维单抗