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一项3期研究显示,对于晚期或复发性子宫内膜癌患者来说,与随访观察相比,使用塞利尼索(Xpovio)作为一线维持治疗,可以显着改善患者的无进展生存期,患者获益持久,且没有新的安全性问题。“晚期或复发性子宫内膜癌患者预后较差,当前在标准治疗铂类化疗之后,就是随访观察,而这是远远不够的,需要新型治疗选择,因为子宫内膜癌的发病率正在上升,与疾病相关的死亡率也在上升。”该研究的首席研究员、纪念斯隆凯特琳癌症中心的肿瘤内科专家Vicky Makker说道。
这项研究是一项前瞻性、多中心、双盲、安慰剂对照的随机3期试验,招募了约248名晚期或复发性子宫内膜癌患者。患者按比例被随机分为两组,一组接受塞利尼索维持治疗,一组接受安慰剂治疗。结果显示,塞利尼索组的中位无进展生存期为5.7个月,而安慰剂组为3.8个月。这意味着塞利尼索将患者疾病进展或死亡风险降低了30%。在12个月时,与安慰剂组相比,塞利尼索组患者疾病缓解的可能性高出了37%。
在p53野生型的患者中,改善更为明显。塞利尼索组的中位无进展生存期为13.7个月,而安慰剂组只有3.7个月,也就是将疾病进展或死亡风险降低了63%。“作为一种口服的非化疗方案,塞利尼索有望变革晚期或复发性子宫内膜癌的治疗方式,而在p53野生型的患者中的效果更是令人惊喜。”比利时鲁汶大学的妇科肿瘤专家Ignace Vergote评价道。
在安全性方面,因不良反应而停药的比例较低,为10.5%。根据塞利尼索的说明书,在多发性骨髓瘤患者中的常见不良反应包括疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、外周神经病变、上呼吸道感染、体重减轻等。如果塞利尼索能够获批,那么子宫内膜癌患者将迎来头款维持治疗,让我们共同期待!如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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