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索拉非尼(多吉美)的靶点主要有VEGFR-1/2/3、RET、FLT3、BRAF等。索拉菲尼可以直接抑制肿瘤细胞增殖,也可以作用于VEGFR和PDGFR来抑制新生血管的形成和切断肿瘤细胞的营养供应,从而遏制肿瘤生长。
适应症有:1、治疗不能手术的晚期肾癌细胞癌。2、无法手术或者转移的肝细胞癌。3、作为肺癌的三线、四线治疗或者联合EGFR-TKI延缓肺癌耐药。
2010年ESMO 临床实践指南推荐索拉菲尼为晚期原发性肝癌的一线用药。在亚太地区进行的评估索拉菲尼对比安慰剂临床试验结果显示:索拉菲尼为中位疾病不恶化时间为6.5个月和4.2个月。
联合治疗
索拉非尼联合放射治疗的试验中,试验组与对照组的中位生存期为: 15.7个月和7.8个月。
索拉非尼联合阿霉素,其疾病空控制率在索拉菲尼联合阿霉素与阿霉素组分别为: 69%和40%。索拉非尼联合阿霉素提高疾病控制率。
一项III期索拉菲尼联合阿霉素对比索拉菲尼单药的临床试验中,试验组和对照组的中位生存期分别为: 9.3个月和10.5个月; 中位无疾病进展生存期为: 3.6个月和3.2个月。也就是说 索拉菲尼联合阿霉素并没有延长患者的总生存期和疾病不恶化时间。
在一项索拉菲尼联合肝动脉化疗栓塞术( TACE)对肝动脉化疗栓塞术治疗晚期原发性肝癌的临床试验中,两组的总生存期分别为: 14.9个月和4.7个月。索拉菲尼联合肝动脉化疗栓塞术可以更有效的治疗晚期原发性肝癌。
索拉非尼单药在肺癌中的治疗
在一项难治性或复发性晚期非小细胞肺癌患者进行索拉非尼单药试验,研究共纳入703例患者,其中350人给予索拉非尼治疗,每次400 mg,每日2 次;另外353人给予安慰剂联合最佳支持治疗。
结果显示,索拉非尼组和安慰剂组的中位总生存期8.2个月比8.3个月、中位无进展时间2. 8个月比1. 4个月、总体客观有效率4. 9%比0. 9% 。索拉非尼延长无进展时间,增加总体客观有效率。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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