苹果酸舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的药物

时间：2021.11.08作者： 浏览次数：441

舒尼替尼苹果酸胶囊是辉瑞公司每次研发的药物。舒尼替尼苹果酸胶囊也叫索坦。苹果酸舒尼替尼胶囊可惠及多种癌症，包括肾癌、胰腺癌等。它能抑制多种靶点，如血管内皮生长因子受体-1、-2和-3、血小板衍生生长因子受体-和-，可称为强效抗癌药物。

2016年年中，辉瑞宣布，针对术后复发风险较高的肾细胞癌(RCC)患者进行的索坦(舒尼替尼)和安慰剂辅助治疗(安慰剂辅助治疗)的s-TRAC III期临床试验，在独立中心评审人员对数据进行盲法评估后，达到了提高无病生存率(DFS)的主要研究终点。S-TRAC试验是酪氨酸激酶抑制剂(TKI)作为辅助治疗延长肾细胞癌患者无病生存期的首次试验。辅助治疗的理念是帮助早期癌症患者降低复发风险。

辉瑞全球产品开发肿瘤科首席开发官表示，自10年前首次获批以来，索坦已成为晚期肾细胞癌的标准治疗方案，已在全球范围内治疗了超过25万名确诊患者。我们相信临床试验的结果支持索坦可能成为更广泛患者的治疗选择。我们期待与肿瘤组织分享肿瘤追踪的详细结果，并与卫生当局讨论这些数据，以便在未来确定合适的注册路径。在标准随访试验中，观察到的索坦不良事件与其已知的安全谱一致。该试验的所有疗效和安全性数据将提交并报告给2016年10月7日至11日在哥本哈根举行的欧洲临床肿瘤学会2016年年会。索坦(苹果酸舒尼替尼)是一种口服多激酶抑制剂，2006年在美国被批准用于治疗晚期肾细胞癌。

迄今为止，已有119个国家批准了该公约。苹果酸舒尼替尼是美国批准的用于治疗晚期肾细胞癌的处方最多的口服药物。根据索坦批准的适应症，全球已有超过25万确诊患者根据索坦批准的适应症进行治疗，用于晚期肾癌、对伊马替尼耐药或不耐受的胃肠道间质瘤(GIST)和晚期胰腺神经内分泌瘤(pNET)。

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