维奈托克VENCLEXTA，维奈妥克说明书

　　1、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL）

　　维纳托克/维奈妥拉(VENCLEXTA) 适用于成人慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）患者，不论是否有 17p 缺失，至少接受过一次治疗。

　　2、急性髓系白血病 （AML）

　　维纳托克/维奈妥拉(VENCLEXTA) 与阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷合用治疗 75 岁或 75 岁以上的成人新诊断急性髓性白血病（AML），或有不能使用强化诱导化疗的合并症。

　　推荐剂量：

　　评估肿瘤溶解综合征（TLS）风险水平的患者特定因素，并在第一次给药维纳托克前为患者提供预防性补水和抗高尿酸血症药物，以降低 TLS 风险。

　　慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 CLL/SLL：

　　所有的维纳托克剂量方案从5周增加方案开始。按照5周内的每周递增计划给药，表1所示的推荐每日剂量 400 毫克。为期5周的递增给药计划旨在逐渐减少肿瘤负担并降低 TLS 的风险。

　　维纳托克联合利妥昔单抗：

　　在病人完成了剂量增加的计划后，开始使用利妥昔单抗（见表 1），包括接受了400毫克剂量治疗7天。在每28天循环的第1天开始给药利妥昔单抗并持续 6 个周期，在第一个 28 天的周期中以 375 mg/m2 静脉滴注利妥昔单抗，在第2- 6个周期中以 500 瀀g/瀀2 静脉滴注利妥昔单抗

　　从联合利妥昔单抗的第一个周期的第一天开始。患者应该持续服用维纳托克以每天 400瀀g 的剂量并持续 24 个月。

　　维纳托克单药疗法：

　　在患者完成5周的剂量递增计划后，建议每天服用一次 400 毫克的维纳托克，直到病情进展或出现不可接受的毒性。

　　AML 急性髓细胞性白血病

　　维纳托克的剂量取决于联合用药。维纳托克/维奈妥拉(VENCLEXTA) 给药计划（包括剂量增加）如表 2 所示。在第 1 天开始联合阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷用药。

　　维纳托克/维奈妥拉(VENCLEXTA) 给药计划（包括剂量增加）如表 2 所示。在第 1 天开始联合阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷用药。

　　急性髓细胞性白血病（AML）

　　l在治疗之前，所有患者的白细胞需要小于 25 × 109 /L

　　l 在第一次给药前，向所有患者提供预防措施，包括充足的水化和抗高尿酸血症药物，并在增加药量阶段继续提供。

　　l 在静脉注射治疗前评估血液化学（钾、尿酸、磷、钙和肌酐）并纠正预先存在的异常。

　　l 在给药前、每次给药后 6-8 小时、给药前和给药后 24 小时监测 TLS 的血液指标。

　　l 对于有TLS危险因素的患者（例如，骨髓中白血病累及的高负担、预处理乳酸脱氢酶（LDH）水平升高或肾功能降低），应考虑其他措施，包括增加实验室监测和减少维奈托克/维奈妥拉(VENCLEXTA) 起始剂量。

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