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格隆汇9月27日丨恒瑞药业(.SH)公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司获得国家药品监督管理局批准并发放贝伐珠单抗注射液。液体《药品增补剂申请批准通知书》。
贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体,由中外制药和罗氏子公司基因泰克共同开发。它于2004年首次获得美国食品和药物管理局批准上市。Ting),目前在中国和世界许多国家上市。
公司的贝伐珠单抗注射液(商品名:)于2021年6月获批上市,适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。除了阿瓦斯汀和埃瑞托,目前在中国获批上市的贝伐珠单抗注射液还有3个,分别是2019年12月获批的安踏(齐鲁药业)和2020年6月获批的大友通(信达生物)和博友诺(山东博安生物)于2021年4月获批,同时国内多家企业的同类产品已经向国家药品监督管理局提交了上市申请。目前状态为“审批中”,包括绿叶药业、贝达药业、生技、东洋药业、复宏汉柳、正大天晴、
查询数据库后,阿瓦斯汀2020年全球销售额约为50美元3.24亿美元。截至目前,贝伐单抗相关项目累计研发费用约2.63亿元。
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