AUBAGIO是儿童和青少年多发性硬化症的一线口服MS疗法吗？

时间：2022.09.09作者： 浏览次数：334

　　Aubagio（teriflunomide）奥巴捷（特立氟胺）是一款口服治疗MS的疾病修正治疗（DMT）药物，已在全球超过80个国家和地区上市。2012年9月在美国获批上市；2013年8月在欧盟获批上市；2018年7月在中国获批上市。

　　2021年06月18日赛诺菲（Sanofi）宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Aubagio（teriflunomide）特立氟胺适用人群，用于一线治疗年龄10-17岁的复发-缓解型多发性硬化（RRMS）儿科患者。

　　Aubagio（特立氟胺）是欧盟批准用于一线治疗多发性硬化（MS）儿童和青少年的第1个口服MS疗法。

　　Aubagio（特立氟胺）在儿科患者中的疗效和安全性：

　　3期TERIKIDS研究（NCT02201108）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验，纳入了22个国家166例复发-缓解型多发性硬化（RRMS）儿科患者。该研究包括一个筛查期（长达4周），然后是一个双盲治疗期（随机化后治疗长达96周）。一个96周开放标签延长期正在进行中。主要终点是发生首次确认临床复发的时间，预先指定的敏感性分析包括高磁共振成像（MRI）活动时间作为复发当量。此外，完成双盲期或具有MRI高活动度的患者有资格继续进入开放标签扩展期。