托法替布和托法替尼是一种药吗，托法替布单独使用治疗类风湿有效果吗

　　托法替布首先上市于美国，其次日本。现在几乎各个国家都已经批准其上市。托法替布是一种泛JAK抑制剂，但主要抑制JAK1和JAK3.JAK信号的突出特点是可广泛调控多种细胞因子（表1），包括与RA密切相关的IFN、IL-2,4,6,15,21，LIF、G-CSF和GM-CSF等[1]。其他生物类DMARDs则无法做到此点。这种广泛抑制性可能有两种结局：一是广泛的抑制带来更好的疗效，从而使托法替布可用作单药治疗RA；二是广泛的抑制带来副作用，特别是意想不到的副作用。其单药治疗效果和安全性均需要进一步的真实世界研究来证实。

　　该研究为观察性研究，共纳入上述10个国家、29个类风湿关节炎诊疗中心的582例成人（18-80岁）RA患者。患者均采用托法替布治疗。通过事先制定的标准化表格收集相关数据，包括人口统计学资料、用药史、不良事件（AE）、特别关注的AE、潜伏结核（TB）感染筛查结果（纯蛋白衍生物（PPD）或结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测（QuantiFERON-TBGold,QFT）阳性）、实验室检查结果异常（高于正常值上限[ULN]或血细胞计数<500个/mm3）和停药率。是否采用托法替布单药治疗策略由相关诊治医师审慎决定。主要观察指标为托法替布的用药特征和安全性。

　　582例患者中，女性占90.9%，平均年龄51.8岁，平均病程10.5年，平托法替布治疗时间13.6个月（共659.6患者年）。其中，曾接受过csDMARD治疗的患者占51.5%，曾接受1种、2种bDMARDs治疗的患者分别占21.6%和26.8%。

　　治疗方式方面，39.3%的患者接受托法替布单药治疗，60.7%的患者接受托法替布联合csDMARDs治疗。42例患者（7.7%）在托法替布治疗前接种过带状疱疹（HZ）疫苗，治疗过程中均未出现HZ.潜伏性肺结核患者40例（7.3%），治疗期间均未发生结核感染。共报道了90例AE,其中严重感染9例、HZ（无多发性、严重感染）18例、恶性肿瘤（甲状腺癌）1例和机会性结合感染1例。不到1%的患者出现肝酶水平升高2倍以上、肌酸磷酸激酶升高或血细胞减少（<500个细胞/mm3）。随访期末，共86例（14.8%）患者停药。其中，43例患者因缺乏疗效停药，占总治疗人数的7.4%；27例患者因AE停药，占4.6%；6例患者因其他原因停药，占2.7%。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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