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肾细胞癌是起源于肾小管上皮细胞的恶性肿瘤,占肾脏恶性肿瘤的80%~90%。肾细胞癌对靶向药物和抗血管生成药物敏感,但对细胞毒性化疗药物耐药。目前晚期肾癌的标准一线治疗药物为舒尼替尼(靶向血管内皮生长因子),二线治疗药物为阿昔替尼。虽然近年来美国美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲肿瘤学协会(EMA)等部门批准了多种靶向治疗药物,但晚期肾细胞癌的生存率已经趋于稳定,迫切需要开发新的治疗药物或疗法来提高患者的生存率和生活质量。
2019年4月19日,Pembrozumab (K药)联合阿昔替尼被美国美国食品药品监督管理局批准为晚期肾细胞癌一线治疗药物。
Pemtuzumab/Pabolizumab是一种人源化单克隆抗体,通过阻断PD-1与PD-L1的相互作用,改善和延长肿瘤微环境的免疫反应。Axitinib是一种激酶抑制剂,可抑制肿瘤生长和VEGFR-2磷酸化。它于2012年1月27日被美国美国食品药品监督管理局批准用于晚期肾癌的二线治疗。两药联合应用的1b期临床研究发现,患者有效率达到73%,研究结果于2018年2月10日发表在《柳叶刀肿瘤学杂志》上。根据研究结果,培美珠单抗/帕布珠单抗阿昔替尼的联合治疗被美国美国食品药品监督管理局认证为突破性治疗。
pemtuzumab/pabrizumab acitinib最常见的不良反应(20%)为腹泻、疲劳/乏力、高血压、肝毒性、甲状腺功能减退、厌食、手掌和脚底肿胀、恶心、口腔炎/粘膜炎、发声障碍、皮疹、咳嗽和便秘。
培妥珠单抗/帕布里珠单抗阿昔替尼均已被美国美国食品药品监督管理局批准上市。美国美国食品药品监督管理局批准将培美卡/帕布珠单抗和阿昔替尼联合用于晚期肾细胞癌的一线治疗,为患者带来了新的、可用的治疗方案。
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