欢迎光临吉康旅!
他泽司他的加速批准是基于正在进行的名为EZH-202的II期临床研究(ClinicalTrials.gov编号NCT02601950)。共有62例转移性或局部进展的ES患者参与。虽然总体缓解率仅为15%,但在发生缓解的受试者中,67%的应答持续时间在6个月或以上。这些数据与软组织肉瘤的标准放化疗联合疗法相比巨有优势。目前的标准治疗具有剂量限制性毒性问题,应答率在12-23%之间,中位缓解时间仅为4.5个月。
Epizyme公司目前正在推进一项名为EZH-301的III期临床研究(ClinicalTrials.gov编号NCT04204941),评估他泽司他联合阿霉素作为ES的一线治疗。若该研究结果为阳性,将为该药在一线治疗中的获批打下基础,从而扩大他泽司他的潜在市场。
他泽司他的抗肿瘤疗效可能是有代价的。在2018年4月的一份报告中,一名患者在EZH-102的I期临床研究中(ClinicalTrials.gov编号NCT02601937)患上了继发性T细胞淋巴瘤,FDA决定部分暂停该药的临床开发。尽管FDA后来于2018年9月撤销了该限制,但仍出现了继发恶性肿瘤的安全风险。在668例接受他泽司他治疗的患者中,有0.6%发展为骨髓增生异常综合征或急性髓细胞白血病。他泽司他的处方信息中包括了一项继发性恶性肿瘤风险增加的警告。
他泽司他在更广阔市场的应用前景影响着Epizyme对该药的定价策略。该药目前的定价为每月15500美元。然而,考虑到ES是一种极端罕见的疾病,他泽司他的价格相对于拜耳公司的孤儿药Vitrakvi每月32,800美元的成本是比较适中的,Vitrakvi用于治疗带有NTRK基因融合的实体肿瘤。Epizyme公司正在实施一个长期战略,使他泽司他在市场上处于有利位置,期待将其应用于其他癌症的治疗。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 他泽司他
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
同为已经在国内上市的卵巢癌药物,尼拉帕利与奥拉帕利分别有着不同的优势。 尼拉帕利是一类国内药企与国外药企共同研发、共享知识产...
安必素Ambisome(注射用两性霉素B脂质体)适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或...
乐卫玛(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼),由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。 适应症: 1. ...
去纤维钠是一种聚阴离子寡核苷酸的异质混合物,目前已获准用于治疗移植相关的静脉闭塞性疾病。虽然去纤维钠在限制内皮细胞活化方面具有...
美国FDA宣布伊布替尼(ibrutinib)得到批准,治疗患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD),且先前的治疗已遭失败的成人患者。值得一提的是,这...