乳腺癌pik3ca突变新药，乳腺癌pik3ca基因突变用药

阿博利布是一种α特异性PI3K激酶抑制剂，于2019年5月获得美国批准、2020年7月获得欧盟批准，用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者，具体为：接受内分泌疗法治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。

　　阿博利布是第一个也是唯一一个被专门批准用于治疗肿瘤中携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的治疗方法。截至目前，该药已在48个国家获得批准。该药的上市，将改变肿瘤携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的治疗格局，为临床医生提供一种明确的治疗方法。

　　SOLAR-1是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究，在接受芳香酶抑制剂（联用或不联用一种CDK4/6抑制剂）治疗期间或治疗后病情进展的PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者和男性患者中开展，评估了阿博利布与氟维司群联合治疗的疗效和安全性。之前公布的数据显示，与氟维司群相比，阿博利布+氟维司群治疗将无进展生存期显着延长一倍（中位PFS:11.0个月 vs 5.7个月）、疾病进展或死亡风险显着降低35%（HR=0.65，95%CI:0.50-0.85；p＜0.001）、总缓解率（ORR）提高一倍多（36% vs 16%）。PFS亚组分析显示，无论是否有肺/肝转移，阿博利布的疗效一致。在PIK3CA非突变患者中，阿博利布+氟维司群联合用药的PFS改善作用不明显。

　　此次ESMO会上公布的数据显示：与氟维司群治疗组相比，阿博利布+氟维司群治疗组总生存期（OS）有8个月的临床相关改善（中位OS:39.3个月 vs 31.4个月；单侧p≤0.0161；HR=0.86；95%CI:0.64-1.15；p=0.15）。这种差异没有达到统计学显着性阈值。肺或肝转移患者的OS改善超过14个月，这意味着更严重的疾病（中位OS:37.2个月 vs 22.8个月；HR=0.68；95%CI:0.46-1.00）。

　　此外，数据显示，与氟维司群治疗组相比，阿博利布+氟维司群治疗组患者需要化疗的时间推迟了9个月（23.3个月 vs 14.8个月；HR=0.72；95%CI:0.54-0.95）、维持了生活质量（QOL）。安全性方面，未观察到新的安全信号，不良事件与先前报告的结果一致。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乳腺癌靶向药阿培利司/阿博利布(PIQRAY)的抗癌原理

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