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2021年7月1日,该试验旨在测试肿瘤电场疗法(,)联合索拉非尼治疗晚期肝癌的安全性和有效性。
此前,2020年5月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准电场疗法用于组织学确诊的复发性多形性胶质母细胞瘤(GBM)成人患者(22岁及以上)肿瘤,并联合替莫唑胺治疗新发诊断为胶质母细胞瘤。这是15年来中国大陆首个获批治疗胶质母细胞瘤的药物。
目前的体内外研究表明,150 kHz 治疗可以降低肝细胞癌 (HCC) 细胞系的增殖潜力。
什么是肿瘤电场治疗?
近年来,癌症治疗的新研究和突破势不可挡。我们每天都可以看到癌症治疗的进展。大多数患者都知道肿瘤治疗的常规方法是手术、化疗、放疗、靶向治疗和免疫治疗。但是,这些治疗通常对人体都有不同程度的损伤,并且会出现耐药和转移。
但无论癌细胞如何变化,它都有一个最基本的特征:快速分裂!目前,一种针对快速有丝分裂癌细胞的抗癌黑科技:电场疗法()已经问世。而且,在国际知名癌症杂志上发表的一篇文章将其誉为第四种癌症治疗新方法。
肿瘤电场治疗是一种全新的肿瘤治疗技术,具有独特的频率范围(100-500 kHz),使电场能够穿透癌细胞膜,干扰肿瘤细胞有丝分裂,使受影响的癌细胞凋亡和抑制肿瘤生长。此外,可以调整电场的频率以专门针对肿瘤细胞而不影响大多数健康细胞。
与传统治疗方法相比,肿瘤电场治疗具有方便、无创、副作用少等优点。临床研究中最常见的副作用是轻度至中度皮肤刺激。肿瘤电场治疗具有广泛的适用性,主要与其他标准的癌症治疗方法联合使用,包括放疗、某些化疗和免疫治疗。
临床数据
该试验包括 27 名不可切除的肝癌患者,其中 14 名 (52%) 的 Pugh (CTP) 评分为 7 或 8,代表严重的肝功能障碍。6 例 (22%) 存活不到 12 周。索拉非尼的中位治疗时间仅为 9 周,远短于参考历史对照治疗时间;中位治疗时间为 10 周。
试验显示,在21名可评估患者中,客观缓解率(ORR)达到9.5%,是历史对照组单药索拉非尼治疗的两倍多;疾病控制率(DCR)为76%,高于历史对照组的43%-52%。
完成至少12周肿瘤电场治疗的11例患者中,客观缓解率为18%,疾病控制率为91%。
在意向治疗患者中,中位无进展生存期(PFS)为5. 8个月,中位进展时间为8. 9个月,高于历史对照组。
在安全性方面,索拉非尼的毒性并未表现出增加,也未发现与该装置相关的严重不良事件。
综上所述
研究数据表明,与肿瘤电场治疗或靶向治疗、抗PD-1治疗单药治疗相比,两者联合可提高肿瘤缓解率。因此,研究人员希望进一步探索肿瘤电场疗法联合治疗肝癌的疗效。
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