安赛蜜安赛蜜(Zaltrap)对非增殖型糖尿病视网膜病变有什么作用？

时间：2022.09.09作者： 浏览次数：393

PANORAMA是一项进行中的，随机双盲关键性临床3期试验，试验为期两年。本研究共入组了402名患者，通过与安慰剂注射做对照，旨在研究阿柏西普对无糖尿病黄斑水肿的中、重度NPDR的改善作用。临床试验设计的细节如下：三个治疗组为安慰剂注射液治疗组和两个阿柏西普治疗组。阿柏西普治疗组开始的初始剂量为每月三次或五次。试验将评估每8周给药或每16周给药并持续一年的疗效。

　　两个研究终点都评估了在DRSS评分中经历两步或更大改善的患者比例。第一个终点是六个月(24周)，第二个终点是一年(52周)。DRSS是一种系统的分级量表，基于扩张的眼睛检查后的视网膜照片来评估糖尿病视网膜病变的严重程度。次要终点包括评估阿柏西普是否防止新生血管性视觉并发症[如进展为增生性糖尿病视网膜病变 (PDR)和前段新生血管化]或进展为糖尿病性黄斑水肿(DME)，以及该药对其他解剖效应、视力改善和安全性的影响。有一些次级终点将被测量长达两年。

　　由糖尿病视网膜病变临床研究组织发起的另一项正在进行的单独试验，也正在进行阿柏西普用于无DME的NPDR治疗的临床研究。阿柏西普属于血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂，通过眼内注射给药。该药物通过阻断两种参与血管生产的生长因子（VEGF-A和胎盘生长因子PLGF），可以阻止新血管的生长，减少眼部流体通过血管的能力（血管通透性）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！