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FDA的批准是基于去年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会发布的PAOLA-1研究结果。这是一项非常重要的一线维持治疗临床研究，它的结果也是非常理想。该研究针对一线含铂化疗后达到缓解的卵巢癌患者，在化疗期间联合贝伐珠单抗，在化疗结束后，随机分为两组，一组继续使用贝伐珠单抗进行维持治疗，另一组在贝伐珠单抗基础上加用奥拉帕利。
奥拉帕利（奥拉帕尼）获批新适应症，联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性的晚期卵巢癌，奥拉帕利再次在更广泛的人群中被证明拥有卓越疗效；同时，ASCO 2020摘要中公布了SOLO2研究的OS数据。此次FDA对于奥拉帕利联合贝伐珠单抗新适应证的批准，支持了PARP抑制剂联合抗血管生成药物治疗在卵巢癌一线维持治疗的作用。
PFS意味着从随机化到复发的平均时间。该研究结果显示，奥拉帕尼联合贝伐珠单抗组PFS达到37.2个月。而如果不加奥拉帕利，PFS是17.7个月。PFS意味着从随机化到复发的平均时间，这两组PFS相差近20个月。因此，患者如果在贝伐珠单抗的基础上加上奥拉帕利，可以把复发的时间推迟近20个月。无论是FDA还是NCCN指南更新，都是基于已公布的成熟证据。FDA的获批，代表着FDA认可它的科学性和权威性，因此对于患者的用药指导意义就更大。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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