厄洛替尼维持治疗降低死亡风险为，厄洛替尼的临床研究

　　根据EGFR不同突变类型，厄洛替尼有不同的疗效。我们需要更多的研究来建立一个中心数据库，比如My Cancer Genome数据库中的罕见突变，以确定这些突变是敏感的、耐药的还是中立的。总体来说，该研究显示厄洛替尼在罕见突变患者中应用可能获益，是EGFR罕见突变患者的一种治疗选择。

　　为了评估EGFR突变阳性NSCLC患者一线厄洛替尼疗法可靠有效性，以及疾病发生进展后厄洛替尼疗法的治疗效果，韩国成均馆大学 Keunchil Park教授等开展了一项开放性单组II期临床研究——ASPIRATION研究项目。

　　研究人员纳入2011年-2012年间，涵盖香港、韩国、台湾、泰国等亚洲国家共23家临床中心207例IV期EGFR突变阳性的NSCLC患者，有意向接受厄洛替尼治疗，且ECOG评分均为0-2分，其中女性占62.3%，中位年龄60.8岁（年龄范围28-89岁）。所有患者口服厄洛替尼150mg/d ，至疾病进展后，仍根据患者或医生判断是否继续服用，以评估疾病进展后厄洛替尼疗法的可行性。

　　首要评估标准为无进展生存期1事件（PFS1，即至疾病恶化或患者死亡的时间），次要评估标准包括无进展生存期2（PFS2，即至厄洛替尼疗法中断时间），客观治疗有效率，疾病控制率，总体生存期以及药物安全性。

　　研究中位随访时间为11.3个月，研究结果发现，207例患者中，10例患者中途退出研究，21例患者至随访结束仍持续服用厄洛替尼，176例患者出现PFS1事件，其中死亡5例，疾病进展171例，包括78例中断厄洛替尼和93例继续厄洛替尼疗法。

　　中位PFS1时间为10.8个月，93例继续厄洛替尼疗法中，中位PFS1时间为11个月，中位PFS2时间为14.9个月。其他指标结果为，总体治疗有效率为66.2%，疾病控制率为82.6%，中位总体生存期为31.0个月，如图1所示。

　　在用药安全性评估上，严重不良反应事件发生率为27.1%，其中3度以上不良反应时间占50.2%，常见症状包括腹泻、皮疹、皮肤瘙痒、甲沟炎、痤疮样皮炎、皮肤干燥、咳嗽、口腔炎等。

　　因此，研究人员总结道，该项研究支持一线厄洛替尼疗法治疗EGFR突变阳性NSCLC的可靠性，此外，对于疾病发生进展的患者，一线厄洛替尼疗法仍切实可行，并可有效推迟特定患者的挽救治疗。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：特罗凯/厄洛替尼(ERLOTINIB)的适用人群具体有哪些?

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