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美国FDA正式批准PARP抑制剂芦卡帕利(rucaparib)片剂,用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗(无论BRCA状态如何),这些患者在接受铂类化疗后完全或部分缓解。FDA还同时批准了补充诊断测试FoundationFocusCDx BRCA LOH,用于确定肿瘤样本的同源重组缺陷(HRD)状态。
作为女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一,卵巢癌严重威胁着女性健康。据美国癌症学会数据显示,仅有20%的卵巢癌患者在早期被诊断出来。而1期卵巢癌患者接受治疗后五年生存率高达90%,4期患者仅为17%左右。目前恶性卵巢癌的标准疗法为手术和化疗,但很多患者都会复发。
据统计,全球每年有超过22万女性确诊卵巢癌,死亡率高达60%。而在所有卵巢癌患者中,约15-20%携带BRCA基因突变。BRCA基因主要参与修复损伤的DNA,通常以此机制来防止肿瘤进一步发展。然而,这些基因突变也可直接导致包括卵巢癌在内的某些癌症。
芦卡帕利是一类称为PARP抑制剂的药物,可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制,那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA不太可能得到修复,导致癌细胞死亡,并可能减缓或停止肿瘤生长。芦卡帕利已被纳入美国国家综合癌症网络(NCCN)卵巢癌临床实践指南,作为铂类敏感卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持疗法(在接受至少两次铂类化疗后有完全或部分缓解)。
“FDA批准芦卡帕利作为维持治疗,对于复发性卵巢癌患者来说是一个重要的里程碑。它提供了更大的灵活性来使用这种新型PARP抑制剂,该抑制剂已显示出显著的临床疗效并在实践中被广泛接受。”此项研究的首席研究员说,“这将使更多罹患铂敏感复发性卵巢癌患者受益。”另外,在开具芦卡帕利处方时,无须进行生物标志物检测。
此次芦卡帕利的获批,是基于临床试验ARIEL3的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究。该研究显示,在所有患者中,由研究者评估的中位无进展生存期(PFS),芦卡帕利组相较安慰剂组显示出显著的统计学改善。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:芦卡帕利/卢卡帕尼(RUBRACA)用于治疗前列腺癌的PARP抑制剂
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