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【商品名称】多吉美
【通用名称】甲苯磺酸索拉非尼片
【英文名称】Sorafenib Tosylate Tablets
【汉语拼音】Jiabenhuangsuansuolafeini Pian
【成份】多吉美主要成份为甲苯磺酸索拉非尼
【作用机理】索拉非尼是多种激酶抑制剂,抑制肿瘤细胞的靶部位(CRAF、BRAF、mutantBRAF)和肿瘤血管靶部位(KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β)。这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。
【适应症】
1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2.治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
【用法用量】
推荐剂量:推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
服用方法:口服,以一杯温开水吞服。
治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应,也就是说出现耐药性为止!
【特殊人群】
年龄 :不需根据患者的年龄调整剂量。
性别 :不需根据患者的性别调整剂量。
儿科 :尚无儿童患者的药代动力学数据。
肝损伤 :索拉非尼主要由肝脏清除。
肾损伤:尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。对于可能有肾损害危险的患者,建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。
【禁忌】
对索拉非尼/多吉美或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。鳞状细胞肺癌患者禁止同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇。
【不良反应】
欧美关键性的支持多吉美上市的临床研究的安全性数据:来自于多吉美(索拉非尼)作为单一药物治疗的1286位患者(以白种人为主,包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种)。最常见的药物相关不良事件有腹泻,皮疹,脱发和手足综合征。
【注意事项】
尚缺乏充分的中国人群临床研究数据,因此须在有索拉非尼使用经验的医生指导下使用。皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始服用多吉美(索拉非尼)后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药或/和对索拉非尼进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用索拉非尼。严重者应永久停药。
更多药品详情请访问 索拉非尼/多吉美
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