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近年来,在肝癌药物治疗领域确实有一些积极研究的报道,例如乐伐替尼和索拉非尼比较的非劣效性研究,但仍有很大的改进空间。免疫单药在肝癌的治疗中取得了一定的疗效,但III期临床研究均以失败告终,仍有许多未满足的临床需求。
根据目前公布的结果,阿特珠单抗和贝伐珠单抗的联合治疗在 OS 和 PFS 方面均取得了统计学上和临床上显着的改善。阿特珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗组的中位OS数据尚不成熟,索拉非尼组的中位OS为13.2个月。
与索拉非尼相比,阿特珠单抗和贝伐珠单抗联合免疫治疗降低了42%的死亡风险(HR=0.58;95%CI:0.42 ~0.79;P=< @0.0006),这也将疾病恶化或死亡的风险降低了 41%(HR=0.59;95% CI:0.47~0. 76; P
阿替珠单抗联合贝伐珠单抗联合免疫治疗肿瘤的客观缓解率(ORR)达到27%,其中完全缓解(CR)率达到6%。在对照组中,标准治疗索拉非尼的CR率为0。
在安全性结果方面,57%接受阿替珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗的患者出现3-4级不良事件,其中36%与治疗有关;接受索拉非尼治疗的患者中,55% 出现 3-4 级不良事件,其中 46% 与治疗相关。在阿替珠单抗和贝伐珠单抗与索拉非尼组中,3-4 级治疗相关不良事件的发生率似乎更低,安全性更好。
阿特珠单抗和贝伐珠单抗免疫联合治疗与标准的索拉非尼一线治疗相比,实现了OS和PFS的双终点获益,成为首个能够提高晚期肝癌生存数据的一线一线OS十余个年该计划堪称肝癌治疗领域的里程碑事件。
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