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维奈克拉(Venetoclax,又称维奈托克),是全球首个靶向B细胞淋巴瘤因子2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)的小分子选择性抑制剂类药物,由美国艾伯维公司和瑞士罗氏公司联合开发,最早于2016年4月11日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为唯可来/Venclexta。
在第1天开始使用阿扎胞苷,地西他滨或低剂量阿糖胞苷。维奈克拉的剂量取决于联合的化疗药物。第1天100 mg·d-1,第2天200 mg·d-1,第3天400 mg·d-1。维奈克拉与阿扎胞苷或地西他滨联用:第4天及以后:每天一次400 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性;维奈克拉与小剂量阿糖胞苷合用:第4天及以后:每天600 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
注意事项与警示
(1)TLS:此前治疗过有高肿瘤负荷的慢性淋巴细胞白血病患者,用维奈克拉治疗时曾发生TLS,包括致命性事件。患者在治疗前应接受TLS风险评估,适当采取预防措施,包括水化和抗高尿酸血症药物预防。密切监测血液生化相关指标(钾、尿酸、磷、钙、肌酐),及时处理异常体征和症状。
(2)免疫接种:在维奈克拉治疗前、治疗期间或治疗后不宜接种减毒活疫苗,直至B细胞恢复。
(3)中性粒细胞减少:治疗过程中,应始终监测全血细胞计数。有严重中性粒细胞减少的患者,应中断给药或减低剂量,并考虑支持性措施,如对于有感染体征,可服用抗感染治疗和使用生长因子(如粒细胞集落刺激因子)。
(4)肾受损患者:肾功能减弱有增加发生TLS的风险,开始用维奈克拉治疗,应加强预防和监测,以降低TLS的风险。轻度或中度肾受损患者无需调整剂量,严重肾受损患者或肾透析患者尚未曾确定推荐剂量。
(5)肝受损患者:该药主要经肝脏消除。群体药动学的分析结果表明,轻度或中度肝受损患者无需调整剂量。但在中度肝受损患者中观察到不良事件有增加趋势,在开始治疗和剂量递增期,应更紧密监测这些患者毒性体征。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维奈克拉(VENETOCLAX)可治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤?
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