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贝伐单抗是一种抗肿瘤药物,又称血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,是世界上首个抗血管生成药物。目前在国内已被批准用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。通常与化疗、靶向药物、免疫治疗联合使用,是癌症治疗“工具箱”中的重要武器。
贝伐单抗是一种抗血管内皮生长因子的人源化单克隆抗体。贝伐单抗主要与内源性血管内皮生长因子结合,阻断其与受体血管内皮生长因子(主要是血管内皮生长因子-1和血管内皮生长因子-2)的结合,从而从根本上关闭血管生成信号通路,抑制内皮细胞有丝分裂,减少新生血管形成,阻断肿瘤生长。贝伐单抗可通过促进肿瘤血管正常化、降低间质压力、影响血管通透性、增加到达肿瘤细胞的化疗药物浓度来提高化疗的有效性。2004年,美国FDA首次批准贝伐单抗联合标准化疗方案治疗转移性结肠癌,随后贝伐单抗被批准用于肺癌、乳腺癌、卵巢癌等恶性肿瘤的治疗,疗效显著。
贝伐单抗在非小细胞肺癌患者中的安全性数据显示,在所有临床研究中,不良事件的发生率相对较低,共有5000多名患者。常见的不良反应包括高血压和蛋白尿。
在ECOG4599和AVAIL的两项iii期临床试验中,接受贝伐单抗治疗的患者在PFS、OS和ORR方面具有显著优势。2006年8月至2008年6月,40个国家联合开展了一项多中心临床IV期研究(SAiL研究),评估贝伐单抗联合常规化疗治疗晚期和/或复发性非鳞状细胞肺癌的安全性。共有2212名患者被纳入研究。总体而言,3级以上不良反应发生率相对较低,主要包括血栓栓塞(8%)、高血压(6%)、鼻、肺及中枢神经系统出血(4%)、蛋白尿(3%)和肺出血(1%),其中与贝伐单抗直接相关的3级以上不良反应为肺栓塞、鼻出血和白细胞减少
贝伐单抗药物详情
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