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近年来,转移性激素敏感型前列腺癌(HSPC)的治疗取得了显著进展。尽管雄激素剥夺疗法(ADT)仍是主要治疗方法,但许多研究表明,在ADT中加入细胞毒性药物多西他赛或雄激素生物合成抑制剂阿比特龙可提高长期生存率。氮杂茹胺是一种有效的直接雄激素受体抑制剂。在最近报道的III期ARCHES试验中,证明了去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的总生存期(OS)得到了改善,转移性HSPC患者的无放射进展生存期(rPFS)得到了延长。在平均34个月的随访中,与ADT加NSAA相比,在ADT中加入阿扎鲁胺达到了OS改善的主要终点(HR0.67,P=.002)。在36个月时,80%接受恩扎鲁塔米加ADT的患者存活,而72%接受ADT加NSAA的患者存活。恩扎鲁胺治疗还导致前列腺特异性抗原升高,临床进展或死亡时间延长(HR0.39,P.001),临床进展时间延长(HR0.40,P.001)。在同时接受多西他赛治疗的503例患者中,恩扎鲁胺加阿糖胞苷的临床PFS优于阿糖胞苷加NSAA (HR0.48),但OS无改善(HR0.90)。
在ADT中加入恩扎鲁胺可以改善进展时间和OS,这支持恩扎鲁胺作为低容量和高容量转移性HSPC患者的合适治疗选择。对于可能在ADT开始时接受多西他赛治疗的患者,需要进行生活质量分析和更长的随访时间,以确定恩扎鲁胺的进展是否具有临床意义,并延长3年以上的生存期。
恩扎鲁胺的药物详情
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