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多发性骨髓瘤(MM)多发于老年人群,随着老龄化加剧,国内MM发病率呈现上升趋势。随着蛋白酶体抑制剂硼替佐米和免疫调节剂来那度胺的一线应用,MM患者生存得到显著延长,但大多数患者终将面临复发或难治,并且复发/难治性MM患者的治疗选择更为有限。柏马度胺为更强效的第三代免疫调节剂,在复发/难治性MM患者中取得了令人信服的疗效。
3期OPTIMISMM研究中,柏马度胺联合硼替佐米(PVd方案)治疗来那度胺耐药患者有效率高达82.2%,中位无进展生存期(PFS)高达11.2个月。中国注册研究中,含柏马度胺的两药组合(Pom-d)方案作为二线以后治疗有效率达36%,美国注册研究中有效率为31%,疗效确切。安全性方面,柏马度胺安全性良好,与来那度胺相比,血液学和肾脏安全性更好;与伊沙佐米相比,周围神经病变方面的安全性更好。目前国际指南一致推荐含柏马度胺方案用于复发/难治性MM患者的治疗。国产赶超原研,为提高国内复发/难治性MM治疗疗效助力。
2020年11月10日,国内首个柏马度胺胶囊正式获批上市,其有效性和安全性已被一项生物等效性研究和一项多中心2期研究验证,成为早于原研在中国上市的首个柏马度胺,其获批适应证为联合地塞米松用于既往接受过至少两种治疗的复发/难治性MM患者,并在最后一次治疗结束的60天或60天内发生疾病进展的MM患者,这其中也包含了既往接受过蛋白酶体抑制剂、来那度胺的患者。柏马度胺在MM患者中的确表现出非常出色的疗效和安全性,包括对那些寄望接受过来那度胺治疗的患者,柏马度胺为国内血液肿瘤医生增添一种对抗MM的强有力的“武器”,为国内MM患者带来新的治疗选择和新的希望。目前柏马度胺正在开展一系列的临床研究,初步结果显示出很好的应用前景。我们相信,随着疗效及安全性数据的积累,势必为更多MM、甚至其他肿瘤患者带来福音。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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