赛可瑞(克唑替尼胶囊)说明书，克唑替尼第几代alk抑制剂

　　美国获批时间：克唑替尼（Crizotinib）首先于2011年8月在美国获批，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）突变的NSCLC患者；随后于2016年3月在美获批，用于治疗ROS1阳性NSCLC患者，这是ROS1适应症的首次获批。中国获批时间：克唑替尼在国内获批上市时间是2013年1月22日，用于一线治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。获批上市经验：克唑替尼获批上市后，还用于治疗MET 14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌患者，患者在服药一个月后，肿瘤即有明显缩小。

　　克唑替尼用法用量

　　克唑替尼是第一代ALK抑制剂药物，推荐服用剂量为口服250mg，每天两次。整粒吞服，与食物同服不同服均可。服药过程中，胶囊整粒吞服，不得嚼碎、溶解、打开胶囊服用；若出现漏服一粒的情况，可立即补服，若距离下一次服药时间少于6小时不得补服；另外若是出现服药后呕吐情况，即在下次服药时正常服用即可。

　　剂量调整：

　　根据不同患者安全性与耐受性可中断治疗或减少剂量。若需减少剂量，则降低克唑替尼胶囊至 200 mg口服，每日两次；若需要进一步减少剂量，则根据患者安全性和耐受性将剂量调整为250 mg口服，每日一次。患者个人不得由于不良反应的发生而私自做出剂量调整，应遵循医嘱。

　　克唑替尼不良反应

　　克唑替尼可能会导致严重的副作用，包括如下：

　　肝脏问题包括：皮肤发黄或眼睛发白、食欲下降、严重疲劳、胃右侧疼痛、黑色或棕色（茶色）尿液、比正常情况更容易流血或瘀伤、恶心或呕吐、瘙痒；

　　肺部疾病肺炎包括：呼吸困难或呼吸急促、咳嗽，带或不带粘液、发热；

　　视力问题包括：双重视野、视力模糊、看到新的后增加的服用；

　　肠胃不适：恶心、呕吐、腹泻、便秘、食道咽喉不适；

　　皮肤问题：皮疹；

　　克唑替尼注意事项

　　克唑替尼可能会导致视力、头晕和疲劳感发生变化，若在服药过程中出现这些情况，请避免开车，使用机械或任何需要警惕的事情；

　　克唑替尼可能会导致生育力下降。对于女性，可能会影响怀孕能力；对于男性，可能会影响生孩子的能力。（有生育能力的女性及哺乳期在接受

　　克唑替尼治疗期间及最后一次给药后至少45天内使用有效避孕措施，男性在接受克唑替尼治疗期间及最后一次给药后至少90天内使用避孕套）；

　　避免高脂膳食，因为高脂膳食可使克唑替尼最大血浆浓度降低约14%；

　　避免食用西柚或饮用西柚汁；

　　若无法避免合并使用CYP3A强抑制剂（如酮康唑，伊曲康唑），应减少克唑替尼胶囊剂用量（联系医生），应谨慎与中度CYP3A抑制剂合并用药。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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