阿卡替尼ACALABRUTINIB能否降低白血病患者的死亡风险？

　　来自Universitá Vita-Salute San Raffaele的研究作者Paolo Ghia博士在大会上公布了阿卡替尼单药用于复发/难治性CLL患者的数据。阿卡替尼是一种口服BTK抑制剂，目前已获美国FDA批准用于套细胞淋巴瘤。

　　ASCEND是一项全球、随机、多中心、开放标签的3期试验，310名患者按1:1随机分组，实验组使用阿卡替尼治疗，对照组为利妥昔单抗（Rituxan）+苯达莫司汀或Idelalisib,由医生根据患者的实际情况选择用药方案。

　　中位16.1个月的随访结果显示，阿卡替尼显著延长了无进展生存率（PFS），疾病进展或死亡风险下降了69%。

　　12个月时阿卡替尼的无进展生存率为88%，医生选择组为68%；总生存率分别为94%和91%，没有显著差异。

　　阿卡替尼组患者有11%因不良事件（AEs）而停药，而对照组为49%。全级别不良反应包括头痛（22%）、中性粒细胞减少（19%）和腹泻（18%）。阿卡替尼的不良事件包括房颤（5.2%）、出血（26%）、3级感染（15%）和第二原发性恶性肿瘤（6.5%）。此外，Paolo Ghia博士还谈了对ASCEND更深入的讲解，并讨论了阿卡替尼治疗CLL的下一步方向。研究的结果表明，阿卡替尼比其他两种方案更有效，而且毒性反应更少。一半左右的患者使用Idelalisib和利妥昔单抗后会出现腹泻和结肠炎，但阿卡替尼组腹泻的发生率大大减少，几乎不会出现结肠炎。阿卡替尼会引起头痛，但只是暂时性的。结合化疗还会出现一些中性粒细胞减少的副作用。

　　总的来说，阿卡替尼的典型不良事件发生率要低得多。例如其他BTK抑制剂常见的出血，在阿卡替尼中大约只有25%患者会出现。房颤的发生率较低，约为5%。当然，所有这些不良事件都必须经过更长时间的评估。在安全性方面，该药物与其他BTK抑制剂相比还有哪些不同？事实上，有一项正在进行的随机研究比较阿卡替尼和伊布替尼的安全性，等研究结果公布专家们将了解其疗效和毒性。目前的情况是比较乐观的，出血和房颤的发生率都低得多。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿卡替尼/阿卡拉布替尼(ACALABRUTINIB)在套细胞淋巴瘤临床试验中的疗效

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