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2019年5月24日,阿博利布(Alpelisib)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗携带PIK3CA突变的乳癌患者,是首个FDA批准的PI3K抑制剂。与此同时,该药的配套诊断测试Therascreen PIK3CARGQ PCR试剂盒也一同获批,用于检测组织或液体活检中的PIK3CA突变。使用液体活检的therascreen测试阴性患者应接受肿瘤活检,通过测试可明确PIK3CA突变情况,以此掌握患者病情进展,为进一步治疗提供明确依据。
阿博利布为乳癌患者带来什么好处?
新药阿博利布(Alpelisib)通过抑制PI3K,进而阻止肿瘤恶化或降低耐药性,并显着延长生存期。携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者大约占40%。阿博利布获批并上市,意味着为大量乳癌患者带来新希望。阿博利布治疗HR+,HER2-PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌,是PIK3CA激酶抑制剂。Richard Pazdur博士(FDA肿瘤卓越中心主任、FDA药物评价和研究中心血液和肿瘤产品办公室执行主任)对此药评价:
“阿博利布是第一个被证明对此类乳癌患者具有临床益处的PI3K抑制剂。在癌症治疗中,针对患者特定基因突变或生物标记物的精准医疗越来越普遍,配套诊断测试则有助于医生选择可能受益于这些靶向治疗的患者”。该药属乳癌领域国际前沿药物,在治疗晚期乳癌方面,针对PI3K突变的乳癌患者,通过抑制PI3K,阻止肿瘤恶化,还可降低患者耐药性,并显着延长生存期。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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