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【适应症】佐博伏适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
【规格】240mg
【用法用量】患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAF V600突变阳性,才可使用佐博伏治疗。佐博伏不能用于BRAF野生型黑色素瘤患者。
标准剂量:佐博伏的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。
用一杯水送服药物,服药时整片吞下佐博伏片剂。不应咀嚼或碾碎佐博伏片剂。
治疗持续时间:建议佐博伏治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
漏服:如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。
呕吐:如果佐博伏服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。
剂量调整:对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要按照表1或表2降低剂量、暂时中断用药或停止佐博伏治疗。对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。不建议采用低于480mg每日两次的剂量。
特殊人群剂量说明
老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。
儿童:佐博伏对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。佐博伏未批准用于18岁以下的患者。
肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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