美替尼比尼替尼在低级别浆液性卵巢癌中的疗效如何？

时间：2022.09.13作者： 浏览次数：266

　　尽管MEK抑制剂在低级别浆液性卵巢癌研究中未达到其主要终点，但在疗效终点评估中，贝美替尼在LGSOC中显示出活性。与化疗相比，贝美替尼组的反应率高于预期，KRAS突变可能预测对贝美替尼的疗效。

　　研究目的：

　　低级别浆液性卵巢癌(LGSOCs)的化疗反应率较低。30%-60%的LGSOCs中存在MAPK通路的改变，其中最常见的是KRAS/BRAF通路。贝美替尼是一种强效的MEK1/2抑制剂，已经证实在多个癌种中均有活性。本研究的目的是评估贝美替尼在LGSOC中的有效性及安全性。

　　研究方法：

　　本研究中贝美替尼(45mg,bid)与医师选择化疗(PCC)随机比例为2:1.纳入标准为：有可测量病灶的复发性LGSOC,经过至少1线铂类基础的联合化疗，总化疗线数不超过3线。主要终点为独立中心神经影像学盲态评估(BICR)的无进展生存期(PFS);其他评估包括总生存率(OS)、总缓解率(ORR)、缓解时间(DOR)、临床受益率、生物标志物和安全性。

　　研究结果：

　　在中期分析时(2016年1月20日)，共有303名患者进行了随机分组。使用BICR的中位PFS:贝美替尼组为9.1个月(95% CI 7.3 ~ 11.3)，PCC组为 10.6个月(95% CI 9.2 ~ 14.5)(HR 1.21; 95%CI, 0.79 ~ 1.86)。因此在纳入第341例患者时，根据预先设定的无效边界提前终止了本研究。

　　两组的次要疗效终点相似：贝美替尼组与PCC组的ORR分别为16%与13%；中位 DOR时间分别为8.1个月与 6.7个月；中位OS分别为25.3和20.8个月。

　　安全性结果与贝美替尼既往发表的研究结果一致；最常见的≥3级事件是血肌酸激酶水平升高(26%)。因果分析表明KRAS突变和对宾尼替尼的反应之间可能存在关联。数据更新(n=341；2019年1月)分析的结果与此一致。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：比美替尼/贝美替尼(BINIMETINIB)一个疗程能用多长时间呢？

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