欢迎光临吉康旅!
安立生坦是一种心血管系统中治疗肺动脉高压的药物,属于内皮素受体拮抗剂,通过性对A型内皮素(ETA)受体高亲和性拮抗,起到延缓肺动脉高压的疾病进展和恶化的作用。
安立生坦首次于2007年在美国获批上市,2011年在我国获批上市。FDA批准用于治疗Ⅱ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压(PAH,WHO分组1),以改善患者运动能力和延缓临床恶化。
商品名:Letairis
英文名:ambrisentan(安立生坦)
规格:5/10mg
获批适应症:肺动脉高压
用法用量:成人起始剂量为一次5mg,每天一次;若可耐受,则将剂量调整至10mg每天一次。
临床试验——肺动脉高压(PAH)
在393例PAH患者中进行了两项(ARIES-1,ARIES-2)为期12周,随机,双盲,安慰剂对照,多中心的研究。ARIES-1比较了每日一次5 mg和10 mg的安立生坦与安慰剂的剂量;ARIES-2比较了每日一次2.5 mg和5mg的安立生坦与安慰剂的剂量。患者基线特征:平均年龄50岁;79%女性;77%白人;2%患者WHO功能I级,38%患者WHO功能II级,55%患者WHO功能III级,5%患者WHO功能IV级;64%的患者患有特发性或遗传性PAH,32%的患者具有结缔组织相关性肺动脉高压疾病。
这两项试验的主要研究终点是6分钟步行距离。此外,还评估了临床恶化,WHO功能分类等。试验结果显示出,在第12周时,ARIES-1中服用安立生坦5mg组比安慰剂组步行距离多31米(102英尺),服用安立生坦10mg组比安慰剂组步行距离多51米(167英尺)。
ARIES-2中服用安立生坦2.5mg组比安慰剂组步行距离多32米(105英尺),服用安立生坦10mg组比安慰剂组步行距离多59米(194英尺)。ARIES-1中,97%的患者在12周时出现了PAH恶化延迟,安慰剂为89%;ARIES-2中,94%的患者在12周时出现了PAH恶化延迟,安慰剂为79%;
在这两项研究中,服用安立生坦的患者6分钟步行距离有了显著改善,另外还可看出,患者的改善方式随着剂量增加改善显著。安立生坦在治疗4周后即观察到了步行6分钟的距离增加。在安全性方面,安立生坦常见的不良反应为外周性水肿(17%),鼻充血(6%),面部发红(4%),鼻窦炎(3%)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 安立生坦
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
靶向抗癌药glasdegibDaurismo治疗急性髓系白血病有效吗?
2022-09-22Blise为不能耐受激酶抑制剂的慢性淋巴细胞白血病患者带来新的治疗选择?
2022-09-22美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),申请批准口服抗凝血剂Xarelto...
ibrutinib(依鲁替尼)是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。2013年11月被批...
为什么医生会建议患者使用仑伐替尼,把它作为中晚期肝癌患者的一线治疗选择。究其原因,一方面是我国部分肝癌患者符合仑伐替尼的适应症...
欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药格拉吉布(Glasdegib),联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗,用于治疗新诊断的(新发或继发)、不适合标准化疗的...
厄布利塞(TGR 1202)是一款PI3K-δ和CK1-ε的双重抑制剂,既往一项包含347例R/R恶性淋巴瘤患者的研究显示,厄布利塞相关AE导致的总停...