阿达木单抗examp TIA为克罗恩病患儿带来了新的治疗选择？

时间：2022.09.13作者： 浏览次数：516

　　儿童克罗恩病表现复杂，进展迅速，但临床上可用的治疗药物有限，之前生物制剂仅有静脉输注的英夫利西单抗。如今皮下注射的原研阿达木单抗，疗效显著，安全便捷，为儿童克罗恩病患者带来了新的治疗选择。

　　克罗恩病（CD）为一种较常见的慢性炎症性肠病，青少年时期为该病发病的高峰期，流行病学数据显示，25％~30％患者在20岁之前发病，4％的CD患儿在5岁前发病。儿童CD表现复杂，除腹痛、腹泻、瘘管、肛周病变等肠道症状，还可能合并其他肠外表现如皮肤结节性红斑、关节炎、生长障碍等。与成人CD相比，儿童CD具有受累广泛、进展迅速等特点，疾病的诊疗具有一定困难。中国国家药品监督管理局（NMPA）批准产品修美乐（原研阿达木单抗）用于儿童CD,这也是原研阿达木单抗在国内获批的第3个儿童适应症，为广大儿童自身免疫病患者带来了新的希望。

　　IMAgINE 1试验是首个评估阿达木单抗治疗儿童CD疗效的随机双盲试验，研究共纳入192例6~17岁的中重度CD患儿，经诱导治疗后获得临床缓解的188例随机分为两个不同剂量组进行双盲试验。研究表明，标准剂量组（即体重≥40kg者剂量为隔周给药40mg,体重＜40kg者为隔周给药20mg）患儿接受阿达木单抗治疗26周时，PCDAI临床应答率（相比基线PCDAI下降≥15）为59.1％，52周时，临床应答率为41.9％。

26周时，标准剂量组临床缓解率（PCDAI评分≤10）为38.7％。52周时临床缓解率为33.3％。研究结果证实，阿达木单抗可有效改善儿童CD临床症状，提高临床缓解与临床应答。此外，真实数据研究也表明，91.9%的患者经阿达木单抗治疗1年时能够达到临床缓解，证实阿达木单抗在真实世界的临床实践中同样具有出色表现。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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