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中国第一大癌的肺癌,其中约50%的患者会发生脑转移。原先的肺癌药物对于脑转能力有限,所以研究人员在开发新一代药物时,重点放在提高药物中枢神经系统的穿透性和药物活性。新一代靶向药泰瑞沙/奥西替尼果然没让人失望,纷纷显示出良好前景。曾有一项开放性、单臂II期研究,共纳入171例患者,其中有148名中国患者,旨在东亚人群中,评估泰瑞沙/奥西替尼用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。
奥西替尼Osicent是孟加拉Incepta制药厂推出的首款瓶装廉价泰瑞沙(奥西替尼)仿制药,是继孟加拉Beacon制药厂推出AZD9291(奥西替尼)仿制药Tagrix。在此再次对Incepta公司和Osicent做一个简单的介绍。Osicent与Tagrix最大的不同就是包装形式,Osicent和原研药一样的包装形式,一瓶30片,比盒装Tagrix的服用起来更加方便,运输也更加便利。
从药物的有效成分来看,Osicent也保持了跟原研药一样的成分,每片含80mg奥西替尼(Osimertinib)。因此,它跟原研药的治疗效果是可以相媲美的。从价格上来看,英国阿斯利康的原研药Tagrisso一个月费用昂贵,而Osicent就少了很多,是中国的肺癌患者可以负担的治疗方案。奥西替尼可以有效缓解易瑞沙、特罗凯、凯美纳耐药后的疾病进展,药理药效研究明确。肺癌中,非小细胞肺癌约占85%,而50%的亚洲非小细胞肺癌患者有EGFR(表皮生长因子受体)敏感性突变。
所以,很多患者使用了易瑞沙等之后,它们都是酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可以靶向EGFR,进而抑制肿瘤细胞生长。但是,60%的患者会在长期服药之后产生T790M突变,使易瑞沙、特罗凯和凯美纳无效化,成为世界难题。终于,FDA批准了阿斯利康公司的Tagrisso(Osimertinib, AZD9291)上市,成为了对付T790M突变的TKI类药物的利器。根据其临床试验结果,对易瑞沙、特罗凯和凯美纳耐药的患者中,完全缓解和部分缓解占比达到了60%左右,可以挽救无数患者的生命。
孟加拉白盒Osicent是最便宜的奥西替尼版本,孟加拉黑盒奥西替尼Tagrix是最先流出的高仿药,选择哪个版本的奥西替尼可以根据自己的经济能力来判断。他们在原料,有效成分,针对的疾病,甚至副作用上和原厂都是一样的。
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