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在NSCLC患者中，约有1-3%的患者有BRAF蛋白突变。这些患者急需适合的治疗，因为BRAF V600E突变肿瘤恶性程度更高，更容易导致较差的预后结果。达拉非尼和曲美替尼联合疗法就是一种针对有BRAF V600E突变的癌症患者的治疗方法。达拉非尼和曲美替尼分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2中的不同激酶，适合治疗涉及这一通路的NSCLC、黑色素瘤等癌症。当两种药物同时使用时，抗击癌症的效果比单独使用其中一种要好。所以关于这两种药物的联合疗法的临床试验正在全球多个中心进行，涉及多种肿瘤类型。
此次该疗法获FDA批准是基于它在一项名为BRF113928的2期临床试验中的优秀结果。该临床试验共招募了93名携带BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者，其中36名未曾接受过治疗的患者每天使用150mg 达拉非尼两次、使用2mg 曲美替尼一次，总体缓解率（ORR）达到61%，中位缓解持续时间无法估计；另外57名曾接受过化疗的患者使用同样剂量的药物，ORR达到63%，中位缓解持续时间为12.6个月。
突变阳性的NSCLC患者对标准化疗反应不佳，这说明他们迫切需要靶向治疗，”Novartis Oncology的首席执行官Bruno Strigini博士说：“达拉非尼和曲美替尼联合疗法的获批，证明了我们在肿瘤生物学方面的专业性，让我们得以研发第一款针对这一罕见突变的靶向治疗。”
达拉非尼和曲美替尼的获批，使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS-1之后第四个在转移性NSCLC中可行的基因组生物标记物，”Dana-Farber癌症研究所首席临床研究主任兼哈佛医学院医学教授说：“这是肺癌领域一个重要的里程碑，我们会继续更好地了解导致癌症的基因驱动因素，并研发出针对这些生物标记物的有效治疗方法。”如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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