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帕博西尼是辉瑞公司推出的全球第一个CDK4/6抑制剂。2013年,美国食品与药品管理局(FDA)核准帕博西尼为治疗晚期乳腺癌的突破性新药,2015年FDA以快速审批程序批准帕博西尼上市,用于治疗晚期乳腺癌。帕博西尼联合来曲唑治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月,更长时间随访后达到了27.6个月。然而,接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月,帕博西尼显著提高了患者的无进展生存时间。
基于此突破性进展,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐帕博西尼联合芳香化酶抑制剂作为HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。激素受体阳性乳腺癌在接受一线治疗后发生耐药了,这时候就需要二线治疗。以往最常用的二线治疗药物是氟维司群,但使用其进行单药治疗的患者,整体效果并不理想。有研究将哌柏西利+氟维司群用于治疗内分泌耐药型乳腺癌的患者发现:哌柏西利+氟维司群 VS 安慰剂+氟维司群——无进展生存期从3.8个月,延长到9.2个月。所以无论是一线治疗还是二线治疗,哌柏西利将为晚期激素受体阳性乳腺癌患者的治疗带来新选择,成为这类患者的福音,也开创了中国激素受体阳性乳腺癌患者靶向治疗的新时代。
帕博西尼是口服药物,每天服用一粒,服用持续3周后休息一周。一般与内分泌治疗药物来曲唑或氟维司群联合使用。一般患者对于该药物的耐受性较好,不良反应较少,常见不良反应主要为血液学毒性,包括:中性粒细胞减少、白细胞减少,有的患者会出现血小板减少、贫血。因此,建议在每周期服药前以及2周时查血常规,以此来判断是否需要调整用药剂量。它的非血液学不良反应包括疲乏、口腔炎、恶心等,一般发生率不高,程度也不重。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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