乐伐替尼 甲状腺，仑伐替尼4mg

乐卫玛（仑伐替尼）Lenvima（lenvatinib），又译为乐伐替尼，是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂（RTK），能抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性。Lenvima除了抑制正常细胞功能外，还能抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的其他激酶，包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1-4、血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT和RET，Lenvima可减少肿瘤相关巨噬细胞，增加活化的细胞毒性T细胞。

　　在欧洲，仑伐替尼治疗肾细胞癌以品牌名Kisplyx上市销售。2020年08月11日 卫材（Eisai）公布仑伐替尼治疗放射性碘（RAI）难治性分化型甲状腺癌（DTC）II期临床研究（Study 211）的顶线结果。Study 211研究比较了仑伐替尼 2种起始剂量（18mg vs 24mg，每日1次）的疗效和安全性。

　　结果显示，在RAI难治性DTC患者中，采用治疗第24周的客观缓解率（ORR）评价，较低的起始剂量（18mg）与批准的起始剂量（24mg）相比，没有达到非劣效性要求。该研究的数据支持选择24mg作为RAI难治性DTC患者的适宜起始剂量。

　　在仑伐替尼被授予优先审查资格和批准治疗局部复发或转移、进行性RAI难治性DTC患者之后，Study 211研究作为对美国食品和药物管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和其他地区监管机构的一项上市后承诺。

　　这项随机、双盲、多中心II期研究的主要目的是确定：以18mg每日1次仑伐替尼作为起始剂量，与24mg每日1次起始剂量相比是否能够提供可比的疗效（基于治疗第24周的ORR评价）和改善的安全性（基于≥3级治疗出现的不良事件[TEAE]评价）。根据治疗第24周的ORR结果，18mg剂量组的疗效没有显示出非劣效于24mg剂量组。主要安全性终点表明，24mg剂量组和18mg剂量组在治疗24周内3级或更高级别的TEAE发生率相似。卫材会在即将召开的医学会议上展示Study 211研究的全部结果。

　　截至目前，仑伐替尼已获批的适应症包括：甲状腺癌；肝细胞癌（HCC）；联合依维莫司二线治疗肾细胞癌；联合帕博利珠单抗治疗晚期子宫内膜癌。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乐伐替尼/仑伐替尼联合派姆单抗治疗晚期子宫内膜癌延长了患者的生存期？

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