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肝细胞癌(HCC)是最常见的一种肝癌形式,约占世界范围内总肝癌病例的70-85%。肝癌是世界上的第六大常见癌症,也是癌症相关性死亡的第二大主要原因。每年会新确诊超过78万例肝癌(其中中国39.5万例以上、欧盟5.2万例,美国3万例),该发生率还在不断攀升。2012年,约有74.6万人死于肝癌,其中中国约为38.3万例、欧盟4.8万例、美国2.4万例。
“在全球范围内,肝癌的发生率一直在持续增加。”来自西班牙巴塞罗那大学附属医院肝脏中心肝细胞癌学组的Dr.Jordi Bruix指出:“晚期肝细胞癌患者目前仅有一种全身治疗药物获得批准,目前还没有疗效确切或获得批准的二线治疗选择。”Dr.Bruix是RESORCE研究和III期SHARP研究(索拉非尼治疗肝细胞癌)的主要研究者。
Dr.Bruix继续指出:“通过RESORCE研究获得的瑞戈非尼的数据提供给医生、护士和其他医务工作者疗效获得证实的治疗选择选择,为患者带来了更多的希望。在正确的时间、通过给予患者两种疗效确切的全身治疗治疗对改善患者的治疗效果非常重要。”
该项研究期间通过《改良实体瘤疗效评估标准》(mRECIST)和RECIST 1.1标准对所有次要终点进行了评价,除了主要终点,这些次要终点也均达到了预期的标准。
瑞戈非尼是一种口服的多激酶抑制剂,可阻断涉及肿瘤生长和进展过程中的多种激酶,包括涉及血管形成、肿瘤形成和肿瘤微环境的激酶。临床前研究显示,瑞戈非尼能够抑制多种促进血管形成的VEGF受体酪氨酸激酶,这些受体在肿瘤的新生血管形成(新生血管的生长)过程中起重要作用。除了VEGFR 1-3,瑞戈非尼还可抑制多种参与肿瘤形成和肿瘤微环境的激酶,包括TIE-2、RAF-1、BRAF、BRAFV600、KIT、RET、PDGFR和FGFR,这些激酶单独或共同作用,控制肿瘤的生长、间质微环境的形成和疾病进展。
目前,瑞戈非尼已经在90个国家获得了批准,用于转移性结直肠癌的治疗,该药批准的商品名为瑞戈非尼,批准的国家包括美国、欧盟各国和日本。此外,该产品还在70多个国家获得了批准,用于转移性消化道间质肿瘤(GIST)的治疗,其中也包括美国、欧盟和日本。
在欧盟,瑞戈非尼适用于治疗以前接受过现有治疗(包括基于氟嘧啶的化疗、抗VEGF治疗和抗EGFR治疗)或不适合接受现有治疗的转移性结直肠癌成年患者,以及以前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后出现疾病进展或不耐受的无法切除的或转移性胃肠道间质瘤成年患者。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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