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新数据显示,在既往未接受治疗且存在合并症的CLL患者中,与标准护理方案(苯丁酸氮芥[chlorambucil]+Obinutuzumab,缩写:ClbG)相比,12个月固定疗程无化疗维奈托克维奈克拉+Obinutuzumab组合方案(缩写:VenG)显示出持久的临床益处,缓解率随着时间的推移而持续。新数据中还包括了微小残留病(MRD)结果,该疗效指标目前正成为一个潜在的替代终点。
2019年5月,基于CLL14研究数据,美国FDA通过实时肿瘤学审查和评估援助(RTOR)试点项目批准维奈克拉+Obinutuzumab组合方案,用于既往未接受治疗的CLL或小细胞淋巴瘤(SLL)患者。值得一提的是,这也是通过RTOR试点项目批准的罗氏药物的第二个方案。
维奈克拉Venclexta的活性药物成分为Venetoclax,这是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。Venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
Gazyva的活性药物成分为Obinutuzumab,这是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体,靶向B细胞表面的CD20分子,能够直接诱导B细胞死亡。Obinutuzumab旨在增强抗体依赖性细胞毒性作用(ADCC)及直接的细胞死亡诱导作用(Direct Cell Death induction)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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