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最初,ALUNBRIG仅提供30毫克片剂。这意味着正在服用ALUNBRIG的患者每天必须服用3片(等于90 mg)或6片(等于180 mg)的布加迪尼,也会引起一些严重的不良反应,具体如下。
间质性肺病(ILD)/肺炎:布加迪尼(布加迪滨)出现了与ILD/肺炎一致的严重且危及生命的致命肺部不良反应。在实验性ALTA(ALTA)中,90mg组(每天90mg)有3.7%的患者出现ILD/肺炎,而90180mg组(每天180mg加铅治疗7天,每天180mg)有9.1%的患者出现ILD/肺炎。90毫克,每天一次)。6.4%的患者发病较早(布加迪尼开始后9天内;中位发病率为2天。出现与可能的ILD/肺炎一致的不良反应,其中2.7%出现3至4级反应。监测新的或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽等)。),尤其是布加迪尼的第一周。
印度第一药房提醒,对于任何出现新的或恶化的呼吸道症状的患者,请停止使用ALUNBRIG,并快速评估ILD/肺炎或其他呼吸道症状(例如肺栓塞、肿瘤进展和传染性肺炎)。对于1级或2级ILD/肺炎,可在恢复至基线后减少布加迪尼的剂量,或永久停用布加迪尼。如果出现3级或4级ILD/肺炎或1级或2级ILD/肺炎复发,请永久停用ALUNBRIG。
布加迪尼药物详情
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