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Pembrolizumab免疫疗法通过阻断一种叫做PD-1的蛋白质的作用而起作用。因为PD-1抑制某些类型的免疫反应,阻断它的药物可能会增强免疫系统的抗癌能力。帕博利珠单抗是首个抗PD-1“检查点抑制剂”药物,旨在重新激发患者对癌症的保护性免疫反应,从而获得美国FDA批准。
现在,经过5年以上的长期随访,帕布珠单抗的平均总生存期仍可从16个月提高到33个月,有明显改善。
一项名为KEYNOTE-006的三期临床试验直接比较了帕博利珠单抗和Ipimumab在不能切除的晚期黑色素瘤患者中的疗效。Ipimumab是一种被批准用于治疗晚期黑色素瘤的单克隆抗体,可以增强免疫系统对肿瘤细胞的反应,并于2011年被批准用于治疗黑色素瘤。KEYNOTE-006中的834名患者此前接受过不止一次全身治疗(如化疗或生物制剂)。
2015年发布的KEYNOTE006的初步结果显示,帕布珠单抗在无进展生存期和总生存期方面比ipilimumab更有效。凭借这些成就,帕布珠单抗已成为首个与晚期黑色素瘤标准一线治疗相比显示生存优势的抗PD-1治疗。
治疗开始后,50%接受帕布单抗治疗的患者存活了三年,而接受ipilimumab治疗的患者中有39%存活。
脑转移是转移性黑色素瘤患者神经系统并发症和死亡的常见原因,其发病率高达40%。最近报道的一项临床研究用帕布珠单抗单药治疗了23例黑色素瘤患者和一个或多个无症状、未治疗的5-20 mm脑转移瘤,发现26%接受帕布珠单抗治疗的患者平均反应时间为24个月。
大脑和身体其他部位的癌症反应相似,表明脑转移瘤与其他癌症具有相似的生物学特征。平均总生存期为17个月,约50%的患者存活2年或更长时间。
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