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目前,泽布替尼主要用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R-CLL/SLL)患者,主要有两个特点:与其他BTK抑制剂相比,泽布替尼在外周血和淋巴结中BTK占用率更高,BTK占用率持续时间长,很大程度上保证了泽布替尼的良好疗效;泽布替尼对BTK的选择性很高,因此与第一代BTK抑制剂相比,泽布替尼的脱靶引起的不良事件发生率很低,保证了安全性。接下来,在R/R CLL/SLL患者中,泽布替尼将继续与布洛芬进行三期临床研究和面对面研究。此外,泽布替尼还将进行一项前瞻性随机对照研究,探索其在CLL/SLL一线治疗中的价值。
在安全性方面,泽布替尼的不良反应发生率较低,优于其他BTK抑制剂。在本研究中,泽布替尼最常见的不良事件是血细胞减少,但需要指出的是,本研究使用CTCAE标准进行不良事件评估,基于该标准,许多CLL/SLL患者在入组时已经出现了血细胞减少。此外,研究中没有CLL/SLL患者出现房颤,这表明了泽布替尼的安全性优势。
基于BGB-3111-205的研究成果,百济神州已向国家医药产品管理局(NMPA)提交了泽布替尼治疗R/R CLL/SLL患者的批准申请。除了疗效好,泽布替尼的良好安全性也是老年CLL/SLL患者的显著临床优势之一,可以惠及更多CLL/SLL患者。需要指出的是,现有研究表明,泽布替尼具有较高的BTK选择性和较低的脱靶率,因此不太可能作用于ITK等靶点。
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