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继2021年5月获美国FDA批准用于治疗前列腺癌,奥拉帕尼如今已成为在欧洲获批用于治疗前列腺癌的头个基因靶向药物,使众多患者能够获益于更加个性化的治疗。
奥拉帕尼在欧洲获批这一新的适应症是基于PROfound试验的结果,遵循了欧洲药品管理局在2021年9月提出的建议。PROfound试验由英国癌症研究院和皇家马斯登癌症中心联合领导,结果显示,对于携带DNA修复基因缺陷的前列腺癌患者来说,相比恩杂鲁胺和阿比特龙,奥拉帕尼能更有效地阻止癌症生长。
奥拉帕尼没有化疗的副作用,因为它能选择性地瞄准并杀死那些DNA修复机制存在缺陷的癌细胞。若癌细胞携带了BRCA突变或其他基因缺陷,这本就已经削弱了癌细胞自身的DNA修复系统,再加上这款靶向药能阻断癌细胞中参与修复受损DNA的PARP蛋白,致使癌细胞无力应对自身DNA修复能力受到的双重打击,只有死路一条。
PROfound试验的领导者、英国癌症研究院的实验癌症医学教授、皇家马斯登癌症中心的肿瘤内科学家Johann de Bono教授表示:“我真的很高兴看到奥拉帕尼这款精准靶向特定基因缺陷的药物获得欧洲委员会批准用于治疗晚期前列腺癌患者。我现在很希望NICE尽快效仿这一做法,这样英国的前列腺癌患者也可以用到这种高度创新、能改变生命的新疗法了。”
英国癌症研究院的首席执行官Paul Workman教授说:“奥拉帕尼是将科学运用到实践来救助病人的一个完美典范,是英国一个伟大而成功的故事。我们很自豪,我们发现了奥拉帕尼的基因靶向原理,而且我们与皇家马斯登的同事合作开展了许多关键的临床试验。很高兴看到这款药物现在能帮助世界各地的癌症患者延长生命,拥有更高的生活质量。”如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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