帕妥珠单抗，曲妥珠单抗和多西他赛治疗HER2阳性转移性乳腺癌

时间：2021.11.09作者： 浏览次数：303

针对HER2的治疗改变了HER2阳性转移性乳腺癌的自然病程。通过pertuzumab和曲妥珠单抗以及多西他赛的双重阻断，里程碑式的8年总生存率为37%。

在一项国际双盲试验中，808名患者被随机分配接受多西他赛和曲妥珠单抗加培他珠单抗(n=402)或多西他赛和曲妥珠单抗加安慰剂(n=406)。对试验和后续报告的初步分析表明，与安慰剂组相比，pertuzumab组的无进展生存期和总生存期显著提高。在当前的研究结束分析中，试验期间从安慰剂组转移到pertuzumab组的50名患者被纳入安慰剂组。

pertuzumab组的中位随访时间为99.9个月，安慰剂组为98.7个月。

经过意向治疗分析，pertuzumab组的中位总生存期为57.1个月，而安慰剂组的中位总生存期为40.8个月(危险比[HR]=0.69，95%置信区间[CI]=0.580.82)。里程碑式的总生存率为5年时49% vs35%，6年时45% vs28%，7年时40% vs26%，8年时37% vs23%。研究人员评估的中位无进展生存期为18.7vs12.4个月(HR=0.69，95% CI=0.590.81)。

一般来说，最常报告的3级或4级不良事件是中性粒细胞减少症，这在49%和46%的患者中观察到。pertuzumab组有5名患者(1%)出现与治疗相关的死亡，而安慰剂组有6名患者(2%)出现与治疗相关的死亡。从最近的分析来看，pertuzumab组的患者出现了新的严重不良事件，即充血性心力衰竭，而从安慰剂组转入pertuzumab组的患者出现了新的症状性左心室收缩功能障碍。

分析显示，在中位随访超过8年后，与安慰剂、曲妥珠单抗和多西他赛相比，pertuzumab、曲妥珠单抗和多西他赛的总生存率有所提高。维持了培妥珠单抗、曲妥珠单抗和多西他赛的长期安全性和心脏安全性……靶向HER2的治疗改变了HER2阳性转移性乳腺癌的自然病史。pertuzumab和曲妥珠单抗联合多西他赛的双重阻断证明了8年内37%的标志性总生存率。