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近日，美国FDA批准新药达雷木单抗与来那度胺（Lenalidomide）和地塞米松联用用药，治疗不适于使用自体干细胞移植疗法（ASCT）的初治多发性骨髓瘤（MM）患者。研究证明，与由来那度胺和地塞米松构成的标准疗法（Rd）相比，这一疗法能够将此类疾病患者的死亡风险降低44%。多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性血液癌症。目前，全球有很多的患者被确诊患有该疾病，很多的患者因此疾病而死亡。
多发性骨髓瘤的治疗方法主要包括化疗、免疫调节药物（IMiDs，如来那度胺）和/或蛋白酶体抑制剂（PIs，如硼替佐米）联合或不联合干细胞移植。达雷木单抗联合疗法的此次获批主要是基于一项名为MAIA的3期临床试验，这项试验纳入了737名初治患者，这些患者接受了达雷木单抗+Rd或者Rd治疗。试验数据显示：研究人员将Rd治疗方案中加入达雷木单抗，能够进一步提高患者的响应。
在疗效方面，达雷木单抗组合方案与Rd方案相比，患者的完全缓解率提到有效提高（48%比25%），部分缓解率（79%比53%）和总缓解率（93%比81%）也都得到显著提高。达雷木单抗组合疗法组微小残留病灶（MRD）为阴性的患者比例是对照组的3倍（24%比7%）。在安全性方面，与来那度胺和地塞米方案相比，达雷木单抗组合方案将患者的死亡风险降低了44%。
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