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劳拉替尼此前已被批准的适应症为:用于克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼三种ALK靶向药治疗后,出现病情进展的ALK融合阳性非小细胞肺癌患者,即ALK融合的后线治疗,劳拉替尼治疗客观缓解率达到48%。
2020年9月ESMO年会上公布的临床III期CROWN研究数据显示,劳拉替尼也取得了ALK融合肺癌一线治疗的成功。
在对比克唑替尼治疗的CROWN研究中,劳拉替尼使患者疾病进展或死亡风险相对下降了72%,这是目前已获批的ALK融合靶向药物中,一线治疗最好的初步疗效。但由于随访时间较短,劳拉替尼治疗的中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)目前尚未达到,还有待数据进一步成熟。
劳拉替尼常见的副作用与其它ALK靶向药类似,多数程度较轻,如患者出现程度轻微的水肿,消化系统症状,肝功能异常,情绪改变、认知功能异常等中枢神经系统异常,患者一般可自行对症处理,必要时可咨询医生进行处理。
大部分患者接受劳拉替尼治疗后,出现了高胆固醇血症、高甘油三酯血症,因此患者起始治疗阶段应密切监测血脂,出现异常后尽早使用他汀类等降脂药物,必要时进行剂量调整和暂停用药。
妊娠期患者使用劳拉替尼存在一定致畸、流产风险,且服用劳拉替尼会影响激素类避孕药物的效果,患者应充分了解风险,必要时选择正确的避孕措施。
劳拉替尼治疗如导致较明显的消化系统副作用、肝功能异常、中枢神经系统异常、间质性肺病、心功能异常,患者应入院接受处理。
需调整用药剂量
对出现2/3级中枢神经系统异常,或一些2级以上副作用(视实际情况由医生决定)的患者,应在副作用缓解后,考虑减量服用劳拉替尼。
初次发生高胆固醇血症/高甘油三酯血症的患者,症状恢复或缓解后可按原剂量服用劳拉替尼,症状再次出现则需减量服药。
对出现II度房室传导阻滞的患者,应暂停服用劳拉替尼,直至心电图检查PR间期>0.20秒后减量服药;对首次出现完全房室传导阻滞的患者,在暂停服用劳拉替尼,等待症状缓解的同时,可考虑放置心脏起搏器,如患者放置起搏器,则可继续原剂量服用劳拉替尼,未放置起搏器患者需减量服药。
劳拉替尼首次减量可减至每日一次,口服75毫克,第二次减量可减至每日口服50毫克,如患者副作用仍未耐受或缓解,则应彻底停用劳拉替尼。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:劳拉替尼(LORLATINIB)的两大显著优势
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