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复发/难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤（dlbcl）患者的预后较差，尤其是不适合干细胞移植或诱导治疗或挽救治疗失败的患者。
这项开放性、剂量递增研究的1b期部分检查了不能移植的病理证实的难治性/复发性DLBCL成年患者的最大耐受剂量（mtd）和方案的初步安全性和活性。患者每天接受一次560mg依鲁替尼，第1-6个周期的第1天接受375mg/m2静脉注射利利妥昔单抗，以及每28天周期的第1-21天接受10、15、20或25 mg来那度胺；45例患者接受治疗；诊断后的中位时间为14.1个月；51%的患者有非生发中心B细胞（non-GCB）DLBCL；33%转化为DLBCL，60%为难治性，27%为原发性难治性。由于剂量限制性毒性，进行了降剂量队列（10毫克来那度胺），随后再升剂量高达25mg来那度胺，未达到MTD。在可评估缓解性的患者中，总缓解率（ORR）为44%（完全缓解[CR] 28%），其中，non-GCH患者的ORR为65%（CR 41%），复发和继发难治性患者的ORR分别为69%和56%。
总的来说，对于non-GCB患者，中位反应持续时间为15.9个月，其中2名患者的治疗时间超过3年。2期开始时，复发/难治性非GCB患者服用20毫克来那度胺，而第1b阶段25-mg来那度胺队列已完成；目前2期额外增加25-mg队列。
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