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最初阿来替尼是用于耐药患者的二线治疗,它的效果也是可见的,相较于只使用克唑替尼,阿来替尼又把患者的无进展生存提高了8个月左右。而一线克唑替尼+二线阿来替尼,两个靶向药物配合治疗,使患者能获得约20个月的无进展生存,这个结果与之前相比已经有了很大改善。
但临床上对于有效药物的使用也一直有疑问,几种有效药物,到底该如何使用,怎样合理搭配?最好的药到底是应该先用,还是应该留到最后才用,怎么样才能给予ALK阳性非小细胞肺癌患者更高效、安全的治疗?
阿来替尼与克唑替尼的头对头试验
为了研究这些问题,科学家设计了代号为ALEX的大型临床试验,这是一个全球多中心的三期临床试验,主要内容为阿来替尼跟克唑替尼的头对头比较(头对头试验即“非安慰剂对照”的试验,是以临床上已经使用的治疗药物或治疗方法为对照的临床试验)。
在2018年6月召开的ASCO年会上,国际临床研究人员更新了ALEX研究的结果。结果显示,接受阿来替尼一线治疗的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者,其中位无进展生存期(PFS)为34.8 个月,是现有治疗方案的近3倍,显著降低进展风险57%。同时,阿来替尼有着更高的缓解率,达82.9%,患者肿瘤的有效缓解深度更深。此外,阿来替尼还可将患者的脑转移风险降低 84%,将患者的疾病进展或死亡风险降低一半以上。
阿来替尼和克唑替尼两个药物的有效率相差仅7%,但克唑替尼的PFS仅为11个月,通过观察发现,阿来替尼34.8个月的PFS可能来自于其对肿瘤的深度缓解,回顾研究,阿来替尼治疗组90%以上的患者都可以达到肿瘤缓解50%,而对照组仅有64%。这可能是导致PFS差异的重要原因之一。
另一个重要原因可能就是它能极大的降低脑转移风险,阿来替尼有着更好的通过血脑屏障的能力,从而推迟发生脑转的时间,并且有效的治疗脑转。还有一个原因则要归功于阿来替尼独特的化学结构,在结构上阿来替尼是专门为ALK设计的靶向药物,故而作用更加精准。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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