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美国美国食品药品监督管理局(食品和药物管理局)已经扩大了阿比特龙在接受化疗前治疗转移性激素难治性前列腺癌的批准用途。LATITUDE临床试验的结果表明,阿比特龙应该成为新诊断的雄激素敏感型前列腺癌男性的新标准。
前列腺癌是一种激素敏感疾病,通常可以通过雄激素剥夺治疗(ADT)长期控制。当前列腺癌对这种治疗停止反应时,称为激素难治性前列腺癌。转移性激素难治性前列腺癌是一种具有挑战性的疾病,因为它已经扩散到远离人体的地方,并且对标准的激素治疗没有反应。
阿比林是一种口服靶向药物,不仅可以阻止睾丸、肾上腺和肿瘤本身产生雄激素(雄激素,如睾酮)。它最初于2011年4月获得批准,可用于化疗后前列腺癌进展的患者。
扩大的批准是基于一项研究的数据,该研究涉及1088名以前没有接受过化疗的转移性和激素难治性前列腺癌患者。参与者被随机分配接受阿比特龙联合泼尼松或安慰剂。接受阿比特龙治疗的患者的平均总生存期为35.3个月,而接受安慰剂治疗的患者的平均总生存期为30.1个月。
阿比特龙最常见的副作用包括关节肿胀或不适、血液中钾含量低、液体潴留、肌肉不适、潮热、腹泻、尿路感染、咳嗽、高血压、心跳异常、尿频、夜间排尿增多、胃部不适或消化不良以及上呼吸道感染。
阿比林药物详情
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