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商品名:Rubraca
药品名:卢卡帕尼
批准日期:2016年12月19日
适应症
用于治疗既往接受过2种及以上化疗方案的晚期BRCA突变卵巢癌患者。
剂量和给药方法
卢卡帕尼为片剂,有200 mg和300 mg 二种规格。推荐剂量为每日2次,每次600mg.
不良反应
最常见不良反应(≥ 20%)为恶心,疲乏(包括无力),呕吐,贫血,腹痛,味觉障碍,便秘,食欲减退,腹泻,血小板减少,和呼吸困难。
最常见实验室异常(≥ 35%)为肌酐增加, ALT增加,AST增加,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,胆固醇增加,血小板减低,和嗜中性计数绝对值减低。
作用机制
卢卡帕尼是一种PARP抑制剂,作用于PARP酶的DNA修复通路,化学式见下图。
临床研究数据
卢卡帕尼的批准是基于两项临床研究的有效结果。参与者患有晚期卵巢癌,BRCA基因突变检测阳性,且经过两线或两线以上的化疗。Rubraca治疗的客观应答率为54%;在对泊类敏感的患者中,治疗的客观应答率为66% (52/79);在对泊类不敏感的患者中,治疗的客观应答率为25%(5/20);在对泊类顽固的患者中,治疗的客观应答率为0% (0/7);治疗的客观应答率在BRCA1和BRCA2基因突变的患者中没有差别。中位客观缓解持续时间为9.2个月。另外,Rucaparib获得FDA孤儿药、加速审批、优先审批、突破性药物等认证。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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