维奈妥克的作用，维奈托克中国适应症

维奈托克用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），适用于染色体17p缺失，或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病。2018年6月8日，美国食品和药物管理局（FDA）批准维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，无论有无17p缺失，但至少接受过一次治疗。2019年5月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准维奈托克和obinutuzumab（奥比妥珠单抗）联合用于患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。

　　AbbVie 副主席兼总裁Michael Severino博士说：“这项FDA的批准为患者提供了一种新的无化疗联合治疗方案，并强调了维奈托克将会越来越多的应用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗中。该批准的依据是患者接受了12个月治疗的CLL14试验的结果。在该实验中，接受维奈托克的大多数患者在两年内保持无进展。

　　德国科隆大学医院CLL14内科和肿瘤综合中心CLL14研究的首席研究员，德国CLL研究组负责人说：从未接受CLL治疗的患者不得不在很大程度上依赖化疗作为初始治疗手段，维奈托克组合的批准意味着患有先前未治疗的CLL的患者现在可以选择在一定的持续时间内进行无化疗的治疗，这样可以使他们在没有疾病进展的情况下活得更久，诱导微小残留病的高阴性比率，并且重要的是让他们在12个月内完成治疗过程。

　　该实验具有随机性（1：1），多中心，开放性标签以及主动控制等特点。在实验中，维奈托克联合obinutuzumab（VEN + G）与obinutuzumab联合苯丁酸氮芥（GClb）对432例未经过治疗的CLL且伴有其他共存疾病的患者进行对比试验。主要疗效结果是由独立审查委员会评估的无进展生存期（PFS）。该试验主要疗效结果是由独立审查委员会评估的无进展生存期（PFS）。该试验表明，与接受GClb治疗的患者相比，接受VEN + G治疗的患者PFS有统计学意义上的显着改善（HR 0.33; 95％CI:0.22,0.51; p <0.0001）。中位随访28个月后，两组均未达到中位PFS.VEN + G组的总体反应率为85％，而GClb组为71％，p = 0.0007.该试验还证明了 骨髓和外周血中微小残留疾病阴性率（每10 4个白细胞少于一个CLL细胞）的统计学显着改善。在该分析中，总体存活数据并不成熟。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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